Salofalk - mechanismus účinku a kontraindikace, analogy a vedlejší účinky

Při vývoji ulcerózní kolitidy se člověk setkává s těžkým nepohodlí a bolestivostí. Abyste se s tím vyrovnali, není dostatek konvenční medicíny - jsou potřeba speciální léky. Patří sem lék Salofalk, jehož cílem je odstranit příčinu onemocnění normalizující lidský stav. Informace o farmakokinetice, farmakodynamice, kontraindikacích pro léčivo.

Pokyny pro aplikaci Salofalcy

Protizánětlivé léky Salofalk (Salofalk) se používá k léčbě Crohnovy choroby a nešpecifické ulcerózní kolitidy. Účinnou látkou prostředku je mesalazin, který má antioxidační vlastnosti. Lék vyrábějí německé farmaceutické společnosti Losan Pharma, Aerosol-Servis, Doktor Falk Pharma a švýcarská firma Vifor AG.

Struktura a forma uvolnění

Salofalk je k dispozici v pěti formách: pilulky, granule, rektální svíčky, suspenze a pěna. Jejich rozdíly ve složení:

	Popis	Koncentrace mesalazinu	Pomocné komponenty	Balení
Tablety	světle žluté nebo žlutohnědé pilulky	250 nebo 500 mg /ks.	, butyl-methakrylát, uhličitan sodný, makrogol, glycin, žlutý oxid železitý, povidon, mikrokrystalická celulóza, oxid titaničitý, mastek, koloidní oxid křemičitý, methyl-methakrylát, stearan vápenatý, hypromelosu	blistry 10 ks, balení po 5 nebo 10 blistrech
Granule	Šedobílé kulaté granule	500 nebo 1000 mg /sáček	emulze simethikonu (simethikonu, methylcelulosa, kyselina sorbová), mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, эudrazhyt, hypromelosa, povidon, tryэtyltsytrat, mastek, oxid titaničitý, vanilkové aroma karmelloza sodný, kyselina citronová, aspartam	balení 930 nebo 1860 mg na 50 ks. v dávce
Rektální suspenze	světle šedá	2 nebo 4 g na láhev	dusíku, xanthanová guma, voda, karbomer, octan draselný, эtylamynoatsetat sodný, dysulfyt draselný, benzoát sodný	plastové láhve 30 nebo 60 ml, 1 yly7 balíček
Čípky rektální	Bílo-krémové torpédové svíčky	250 nebo 500 mg /ks.	pevného tuku dokuzat cetyl alkohol sodného	Blistry 5 ks, 2 nebo 6 blistrů
Pěna rektální	Odměřená pěnová pěna ve tvaru krémově červené barvy	1 g na jednu aplikaci	propan, isobutan, butan, propylenglykol, tsetosteraylovыy alkohol,disiřičitan sodný, edetát disodný, polysorbát	Hliníkové válce pro 14 injekcí (7 dávek) s dávkovacím zařízením, kompletní s 14 aplikátory

Farmakodynamika a farmakokinetika

Protizánětlivé střevní lék působí potlačením aktivity enzymů syntetizujících prostaglandiny-leukotrieny, imunoglobulin. Lék snižuje míru migrace, degranulaci, fagocytózu lymfocytů. Antioxidační účinek léku nastává v důsledku vazby na volné radikály kyslíkových sloučenin a jejich ničení. Mesalazin zachycuje radikály tvořené reaktivními kyslíkovými sloučeninami.

Orální formy léku působí v sliznici střeva a vrstva pod ním z lumen střeva. Pilulky a granule jsou pokryty střevní membránou, takže se nerozpouštějí v žaludku. Uvolnění účinné látky z tablet začne dvě hodiny po podání léku, z granulátu - po 2,5 hodiny. Biologická dostupnost mesalazinu je 20%, metabolizuje se metabolický n-acetyl-5-aminosalicylový metabolit. Odběrná dávka se provádí ledvinami.

Lokální formy léku mají protizánětlivé účinky, které inhibují syntézu prostaglandinů a kyseliny arachidonové. U okuláru a konečníku dochází k uvolňování mesalazinu ze svíček, suspenzí a pěny. Metabolity se váží na plazmatické proteiny o 80%, pronikají do mateřského mléka v množství 0,01. Odběr se provádí s výkaly a močí.

Indikace k použití

Lokální a systémové formulace přípravku se vylučujístejné údaje pro použití. Jedná se o onemocnění:

• NNC (nespecifická ulcerózní kolitida) včetně distální formy;
• léčba a prevence Crohnovy choroby, její exacerbace;
• udržování remise ulcerózní kolitidy;
• mírné a středně závažné zhoršení ulcerózní kolitidy;
• zapojení do zánětu konečníku a levé části tlustého střeva.

Způsob podání a dávkování

Na základě formy uvolnění je metoda užívání přípravku Salofalk odlišná. Tablety a granule se užívají orálně, systematicky se používají. Místní formy (suspenze, čípky a dávková pěna) se používají rektálně po pohybech střev. Pro každý typ léku, vlastní pokyny k použití, nežádoucí účinky, zvláštní indikace a kontraindikace.

Granule

mírné až středně závažné ulcerativní kolitidy je přiřazen k jednomu sáčku pelet 500-1000 mg třikrát /den nebo tři vaky jednou /den. Přes den si můžete vzít maximálně 3 roky. Mesalazane Chcete-li prodloužit remisi onemocnění přiřazen ke 500 mg třikrát denně nebo tří pytlů 500 krát /den. Děti po 6 letech obdrží 30-50 mg /kg tělesné hmotnosti v 1-3 aplikacích.

Pro děti remise dávka je 15 až 30 mg /kg /den ve 2 rozdělených dávkách. Při tělesné hmotnosti nižší než 40 kg je předepsána dávka 1/2 dospělého. Dřevo položit na jazyk a polykají bez žvýkání, zapyvayutsya dostatek tekutin. Dávka se užívá ráno, oběd, večer nebo ráno. Léčba exacerbacezánětlivý proces trvá 2-3 měsíce, po kterém se může dávka mesalazinu snížit na podpůrnou.

Tablety

Léčivo v tabletách se užívá 500 mg třikrát denně. U závažných onemocnění se dávka zvyšuje na 3-4 gramy denně po dobu 8-12 týdnů. Aby se zabránilo vzniku relapsů, je lék užíván v dávce 500 mg třikrát denně, může trvat několik let. Dítě vážící méně než 40 kg je předepsáno 1/2 dávky pro dospělé - 250 mg třikrát denně. Pilulky jsou po požití požití celé, nekouří, nepijí vodu.

Rektální suspenze

Při distální kolitidě se užívají rektální léky. Obsah injekční lahvičky se podává rektálně jednou denně před spaním po předběžném očkování střevem. Denní dávka je 30 až 50 mg /kg tělesné hmotnosti, maximální denní může trvat 3 roky. Pro prevenci recidivy současně s použitím orální zavěšení tablet v dávce 15 až 30 mg /kg tělesné hmotnosti ve dvou směrech.

Svíčky

U dospělých je indikováno podávání jednoho čípku 500 mg nebo dvou 250 mg svíček třikrát denně. V závažných případech se dávka zdvojnásobí. Pro dlouhodobou léčbu a prevenci recidivy se používá jedna svíčka 250 mg třikrát denně. Děti s hmotností 40 kg, vypouštěné polovina dávky pro dospělé - 1 čípek 250 mg třikrát denně, a váží více než 40 kg - 500 mg v svíčky nebo svíčky 2 250 mg třikrát denně.

Pěna

Pěna Salofalk je také určena pro rektální aplikaci. Pro dospělé a děti starší 12 let se používá jednou denně před spaním (jedendávka = dvě kliknutí). Pokud pacient nemůže udržet tuto hlasitost v konečníku, je rozdělen do dvou fází - v noci a v noci nebo v časných ranních hodinách po vyprázdnění střev nebo klinů. Doporučuje se vyprázdnit střeva před vstupem do léku.

Léčba exacerbací lehkých forem kolitidy trvá 4-6 týdnů. Pravidla pro zavedení rektální pěny jsou uvedeny v návodu:

• přiveďte pěnu na pokojovou teplotu před zavedením;
• těsně umístěte aplikátor;
• protřepejte láhev po dobu nejméně 20 sekund;
• otáčejte víčkem tak, aby polokruhový výřez bezpečnostního kroužku stoupal s jednou tryskou;
• otočte láhev vzhůru nohama;
• , vložte aplikátor na zadní stranu co nejhlubší, umístěte nohu na židli;
• zatlačte na uzávěr, dokud se nezastaví, pomalu uvolněte, opakujte pro vstup do druhé dávky;
• počkejte 10-15 vteřin, pomalu vyjměte aplikátor a odhoďte ho;
• po každé dávce použijte nový aplikátor;
• si umyjte ruce, neplýtvejte střevem až do následujícího rána.

Zvláštní pokyny

Před zahájením léčby přípravkem Salofalc je třeba provést vyšetření krve a moči. Jiné specifické údaje o použití léku:

1. Během léčby pacienti určují parametry jaterního stavu, testy moči jsou monitorovány pomocí testovacích proužků. Analýzy jsou prováděny každé dva týdny.
2. Léčba by měla být předepsána s opatrností v případě abnormální funkce jater, bronchiálního astmatu,onemocnění plic. Nedoporučuje se užívat při projevovaných poruchách ledvin. Během léčby se může projevit nefrotoxický účinek mesalazinu.
3. Soudní projev, akutní bolest břicha, horečka, bolest hlavy a vyrážka vyžadují okamžité stažení léku.
4. Přijetí tablet a granulí může dočasně barvit moč a kapalinu ve žluté-oranžové barvě.
5. Při podávání několika dávek se poraďte s lékařem.
6. Granule Salofalk obsahují aspartam odpovídající 0,56 nebo 1,12 mg fenylalaninu. Tato forma uvolnění je zakázána u fenylketonurie.
7. Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidla a při řízení nebezpečných strojů.

V těhotenství

Během prvních tří měsíců těhotenství se podle přísných indikací používá svíčka a suspenze přípravku Salofalque, v posledním 0,5-1 měsících je podávání dítěte jejich užívání přerušeno. Tyto formy jsou během laktace zakázány. Před plánovaným těhotenstvím, pokud je to možné, přerušte léčbu léčivem nebo jej užívejte ve snížených dávkách.

Pilulky a granule mohou být použity ve druhém a třetím trimestru pouze tehdy, pokud mateka nadhodnotí riziko pro dítě. Granule mohou být v období kojení, ale podle vitálních funkcí se léčba s nimi zastaví, když dojde k novorozenému průjmu. Pěna je zakázána během laktace kontraindikována v posledním měsíci těhotenství, během porodu je dítě užíváno pro závažné indikace.

V dětství

Svíčky a suspenze pro rektální použití kontraindikováno u dětí mladších dvou let, tablety a granule pro perorální podávání - na tři roky, dávkuje rektální pěny - 12 let. Když tělesné hmotnosti dítěte nižší než 40 kg je přiřazena poloviční dávka pro dospělé a váží více než 40 kg - plné sklizně. Průběh léčby dítětem je určen lékařem, může trvat několik let.

Léčba interakce

Kombinace Salofalky s jinými léky může způsobit negativní reakce. Kombinace a efekty:

1. Léčba posiluje působení nepřímých účinků antikoagulancií.
2. Jeho účinnost se snižuje, když je kombinována s antacidami, přípravky na bázi hliníku.
3. Kombinace glukokortikoidů zvyšuje vedlejší účinky na žaludeční sliznici.
4. Salofalk zvyšuje toxicitu metotrexátu snižuje diuretický účinek spironolaktonu, furosemid snižuje účinek rifampicinu, zvyšuje hypoglykemickou aktivitu sulfonylmočoviny.
5. Kombinace léčiva s probenecidem, sulfynpyrazonom snižuje vylučování kyseliny močové.
6. Kombinace granulí s laktulózou vede ke snížení uvolňování mesalazinu.
7. Salofalk myelosupressyvnыy může zvýšit účinek azathioprin a 6-merkaptopurin.

Nežádoucí účinky

Léčba Salofalk způsobuje řadu vedlejších účinků z různých systémů těla. Patří sem:

• kožní vyrážka, erytém, svědění, horečka;
• bronchospazmus, alveolitida;
• perikarditida,myokarditida;
• intersticiální nefritida;
• , podobný syndromu systémového lupus erythematodes;
• ztráta chuti k jídlu, plynatost;
• hepatitida, průjem, žloutenka, pankreatitida;
• metabolické poruchy;
• krvácení, hematopoéza;
• třes, periferní neuropatie, poruchy spánku, záchvaty, deprese, malátnost, parestézie;
• tachykardie, bolest na hrudi, arteriální hypotenze nebo hypertenze;
• myalgie, artralgie;
• barvicí kontaktní čočky v oranžové barvě;
• anémie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza;
• hypoprotrombinémie;
• anurie, proteinurie, oligurie, hematurie, krystalizace;
• snížení výroby slz;
• alopecie;
• horečka, bolest v krku.

Předávkování

Použití tablet, granulí a rektální pěny může způsobit předávkování. Neexistují žádné informace o překročení dávky čípků a suspenzí v pokynech. Symptomy předávkování zahrnují nevolnost, slabost, ospalost, zvracení a gastralgie. Léčba spočívá v omývání žaludku určeného pro projímadla. Symptomatická léčba je prováděna, je zavedena infúze roztoků elektrolytů, je prováděna nucená diuréza.

Kontraindikace

Léčba je předepsána opatrně při onemocněních jater, ledvin, plic, v prvním trimestru těhotenství. Kontraindikace k jeho příjmu jsou:

• nebezpečné krevní choroby;
• ve věku do 3 let pro pilulky. 6 let pro granule, 2 roky pro svíčky azávěsy, 12 let - pro pěnu;
• hemoragická diatéza;
• nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
• fenylketonurie (pro granule);
• peptický vřed žaludku, vřed duodena;
• nedostatečnost ledvin a jater;
• přecitlivělost na složky přípravku, salicyláty, sulfasalazin.

Podmínky prodeje a skladování

Všechny formy lékařského předpisu jsou uchovávány, skladovány při teplotách až 25 stupňů. Doba použitelnosti: pro tablety a čípky - 3 roky, pro granule - 4 roky, pro zavěšení pěny - 2 roky. po otevření balónové pěny není skladován déle než 12 týdnů.

Analogy

Salofalk má analogy, které slouží jako náhražky a poskytují stejný terapeutický účinek. Náhrady zahrnují:

• Asakol - tablety, čípky a svíčky na bázi mesalazinu;
• Cansalazin - antimikrobiální a protizánětlivé tablety;
• Mesakol - generický Salofalk (stejné složení, ale levnější);
• Mesalazin - ruský lék proti Crohnově nemoci;
• Salosin - antibakteriální tablety na bázi mesalazinu;
• Sulfasalazin je pilulka se stejnou účinnou látkou pro léčbu Crohnovy nemoci, revmatoidní artritidy a juvenilní artritidy.

Pentasa nebo Salofalk - lepší

Nejslavnějším analogem Salofalque je Pentas. Obě léky mají stejnou účinnou látku mesalazin. Dánský přípravek Pentas je dostupný v tabletách, granulích,čípků a suspenzí. Rozdíl v ceně - Pentas je dražší. Kontraindikace, vedlejší účinky a faktory při užívání léků jsou stejné, což z nich je lepší - rozhodnout se o lékaři.

Mezavant nebo Salofalk - nejlepší

Tyto formulace obsahují účinnou látku mesalazin, ale rozdíl spočívá v podmínkách rozpouštění pláště. Italská droga Mezavant se rozpouští při pH = 7, zatímco Salofalk při pH = 6, což je trochu méně účinné. Rozdíl se týká pouze tablet - granule obou léků pracují stejným způsobem. Rozhodnutí o přijetí přijme lékař.

VideaVidea

Recenze

Timothy, 32 let

Za druhý rok jsem trpěl vředovou kolitidou. Zhoršení je vzácné, ale přináší mi velké nepohodlí. Abych je zvládl, používám svíčky Salofalque, které mi předepsal lékař. Jsou snadno použitelné a rychle odstraňují záněty. Po týdenní aplikaci se cítím uvolněná, pak přecházím na tablety.

Olga, 43 let

K nákupu přípravku Salofalk z Crohnovy choroby mi poradil lékař. Neměl jsem na výběr, tak jsem souhlasil. Koupil jsem konzervační granule a začal přijímat pokyny. Jsou mírně sladké podle chuti, nezpůsobují nevolnost, jsou snadno spolknuty. Všimla jsem si, že moč je jasně oranžová. V průběhu onemocnění jsou granule dobře ovlivněny, příznaky jsou oslabeny.

Peter, 36 let

Jsem nemocný z ulcerózní kolitidy, takže musím neustále hledat prostředky, které mu usnadní jeho průběh. Když mi pomáhají exacerbaceSalofalk pěna. Měl by být podáván v konečníku v noci. Během této doby má čas jednat a snížit exacerbace zánětlivého procesu. Zavedení léku není nejvhodnější, ale efekt je výborný!

Informace uvedené v článku jsou informativní. Materiály tohoto článku nevyžadují nezávislou léčbu. Pouze kvalifikovaný lékař může diagnostikovat a poradit s léčbou na základě individuálních charakteristik konkrétního pacienta.