Trileptal - pokyny pro použití drogy

Podle klasifikace drogové Tryleptal (Trileptal) se týká léků proti epilepsii. Tato vlastnost média poskytuje jeho aktivní složku oxkarbazepin. Lék vyrábí švýcarská společnost Novartis. Viz jeho návod k použití.

Struktura a forma výroby

Trileptal je dostupný ve formě tablety a suspense. Jejich složení:

Tablety Odpružení
Popis Šedo-zelené, žluté nebo růžové oválné tablety Hnědočervená tekutina s vůní ovoce
Koncentrace aktivní složky, mg 150, 300 nebo 600 ks. v 60 na 1 ml
Látky červený, černý a žlutý oxid železa, makrogol, koloidní oxid křemičitý, hypromelosa, magnesium-stearát, krospovidon, mastek, mikrokrystalická celulóza, oxid titaničitý voda propilparahidroksybenzoat, sorbitol, saharynat sodný,propylenglykol, kyselina sorbová, aroma švestka, citron, makrogol-stearát, natrium-karmelloza metylparahidroksybenzoat, kyselina askorbová, mikrokrystalická celulóza
Balení blistry 10 ks, balení po 2, 3 nebo 5 blistrech lahvičky o objemu 100 nebo 250 ml, kompletní s dávkovací stříkačkou

Vlastnosti přípravku

Účinek Tryleptala způsobené působením jeho metabolitu - monohydroksyproyzvodnoho okskarbazepyna. Mechanismus práce látky a metabolitu je založen na blokování potenciálně závislých sodíkových kanálů. Protikřečový účinek znamená, zvyšuje vodivost v důsledku ionty draslíku, kanálové modulace vápenatý, aktivovaný vysoké membránového potenciálu. Lék neinteraguje s neurony a neurotransmiterů mozku, se neváže na receptory, glykoproteiny.

Účinnost trileptálního epileptického záchvatu je prokázána monoterapií nebo kombinovanou léčbou dětí a dospělých. Účinná látka kompozice se rychle vstřebává, metabolizuje a dosáhne maximální koncentrace v plazmě po 6 hodinách. Plazma stanovena 2% hlavní složky, 70% hlavního metabolitu, zbytek připadá na sekundární neaktivní metabolity.

Až 40% metabolitů je navázáno na bílkoviny v krvi, albumin. Metabolismus provádí tsytozolnыmy jaterních enzymů, látka prochází konjugací s oxidací kyselinou glukuronovou. Odstranění zbytků se provádí ledvinami, 4% se vylučují stolicí. Poločas rozpadu je 9-10 hodin. O 2 dny pozdějizískání prostředků 2-3 krát denně dosahuje rovnovážné koncentrace.

Se slabým a středně závažným porušením jater se farmakokinetika nemění se zhoršenou funkcí ledvin, poločas rozpadu se zvyšuje. Vylučování léku u dětí od 1 měsíce do 4 let je téměř dvakrát vyšší než u dospělých - vyžaduje se snížení dávky. U dětí ve věku 4-12 let byly rozdíly v clearance o 2/3. U starších osob dochází ke zpomalení doby dosažení maximální koncentrace oxkarbazepinu.

Indikace k použití

Návod k použití rozlišuje následující údaje o použití prostředků:

  • komplexní parciální záchvaty epilepsie, jednoduché, se sekundární generalizací nebo bez pacientů nad 1 měsíc;
  • generalizované tonicko-klonické epileptické záchvaty u pacientů starších 2 let;
  • nahrazení jiných antiepileptik, pokud jejich užívání nevykazuje dostatečný terapeutický účinek.

Způsob podání a dávkování

V závislosti na formě uvolnění se lék liší podle způsobu podávání, dávky, četnosti přijetí a trvání léčby. Obě formy jsou pro perorální podání, ale pilulky jsou doporučené pro dospělé a suspenze pro děti do 3 let věku.

Tablety Tribleptal

Přípravek se používá k monoterapii nebo kombinované terapii, počáteční klinicky účinná dávka se stanoví individuálně, užívaná dvakrát denně, může se zvýšit. Pilulky jsou užívány bez ohledu na jídlo, lze je rozdělit na dalšípohodlné dávkování.

Monoterapie Trialoptal u dospělých a starších pacientů zahrnuje podání počáteční dávky 600 mg denně (8-10 mg /kg tělesné hmotnosti) ve dvou dávkách. Denní dávka může být zvýšena na 2400 mg, zvyšuje se na 600 mg denně s týdenním intervalem. Trileptal můžete užívat pouze v denní dávce 4 200 mg. V případě poruchy funkce ledvin je počáteční denní dávka 300 mg. Suspenze a tablety jsou zaměnitelné v ekvivalentním poměru.

Pozastavení

Suspenze 0,2 ml obsahuje 10 mg účinné látky, 0,3 ml až 20 mg a 16,7 ml až 1000 mg. Pokyn obsahuje tabulku pro výpočet dávkování. Suspenze se užívá vnitřně, před tím, než se tato lahvička pečlivě třese, z ní okamžitě změří požadované množství kapaliny. Při použití injekční stříkačky o objemu 10 ml se dávka zaoblení na 0,5 ml, 1 ml na 0,1 ml. Po použití injekční stříkačky je třeba ji očistit suchým hadříkem a těsně uzavřít lahvičku. Suspenze se okamžitě odebere z dávkovacího zařízení nebo se smíchá s malým množstvím vody.

Zvláštní pokyny

Studie zvláštních instrukcí vám pomůže správně používat Trilloptal. Pokyny obsahují důležité informace:

  1. Hypnoterapie byla pozorována u 2,5% pacientů léčených. To není nebezpečné, ale s narušenou funkcí ledvin je nutné další užívání diuretik nebo léků, které ovlivňují sekreci antidiuretického hormonu. Kontrola obsahu sodíku se provádí každé 2 týdny po dobu 3 měsíců.
  2. Velmi zřídka na pozadí lékařské péčeagranulocytóza.
  3. Při léčbě trileptalu jsou vzácně pozorovány epizody sebevražedného myšlení a chování.
  4. V případě srdečního selhání by měla být sledována tělesná hmotnost pacientů, aby se určila retence tekutin. Když k tomu dojde, je zkoumáno množství sodíku v krvi, přičemž výskyt giponatrémie je omezený. Pacienti s atrioventrikulární blokádou a anamnézou arytmie jsou vystaveni riziku vzniku poruchy srdečního vedení.
  5. Během podávání léků jsou dermatologické syndromy Stevens-Johnsonovy, Lyellův a exsudativní erytém vzácné. Jsou fatální. Při výskytu patologických příznaků je terapie zrušena.
  6. V případě podezření na hepatitidu je léčba zrušena.
  7. Ženy užívající antikoncepční pilulky by měly mít na paměti možné snížení jejich účinnosti. Doporučuje se dále chránit kondomy.
  8. Ženy ve fertilním věku Trileptal je předepsán v monoterapii.
  9. Zrušení probíhá postupně, aby se nezvýšila četnost záchvatových záchvatů.
  10. Méně než 10 mg etanolu na dávku suspenze ukazuje parabeny, které mohou vést k rozvoji alergií. Sorbitol v suspenzi je nebezpečný při intoleranci na fruktózu.
  11. Během léčby se nedoporučuje řídit transport a mechanismy.

Během těhotenství

Pokyny pro užívání přípravku Trileptal naznačují omezenou zkušenost s jeho užíváním během těhotenství. Novorozenec můžek vývoji vrozených vad, například vlků. Toxické dávky Tryleptala vést ke zvýšení fetální zpomalení úmrtnosti a vývojových poruch, retardace růstu. Obzvlášť nebezpečné prostředky na získání peněz v prvním trimestru dítěte.

Během těhotenství použijte minimální účinnou dávku léčiva, proveďte přednatální diagnostiku. Antiepileptický přípravek může zvýšit nedostatek kyseliny listové u těhotné ženy. V období po porodu se vyžaduje stanovení obsahu metabolitů v krvi. V posledních několika týdnech těhotenství se doporučuje užívat vitamin K ke snížení zvýšené krvácení u novorozenců. Oksarbazepin se vylučuje do mateřského mléka, proto kojení není doporučeno při léčbě přípravkem.

V dětství

U dětí, dávkování tablet 8,10 mg /kg za den, ve dvou stupních, pokud je to nutné, provádí kazhdonedelnoe nárůst o 10 mg /kg tělesné hmotnosti za den, aby se dosáhlo 60 mg /kg pro děti do 4 let je dávka snížena o polovinu dospělých 4 -12 let - o 50%. Kombinované pilulky antiepileptickými jaterních enzymů induktory dávka se zvýší o 60%. Děti do 3 let věku doporučujeme, aby přestaly užívat.

Lékové interakce

Návod k použití se týká léčivých interakcí přípravku Trileptal. Jedná se o kombinace a efekty:

  1. nástroj snižuje plazmatické koncentrace perorální antikoncepce, antagonisty dihydropyridinového vápníku, karbamazepin, imunosupresiv,Ciclosporin, fenobarbital, fenytoin, ethinylestradiol, levonorgestrel, felodipin.
  2. Při kombinaci léku s kyselinou valproovou může lamotrigin vyžadovat zvýšení jeho dávky.
  3. Verapamil snižuje koncentrace v krvi. Je lehce ovlivněn erytromycinem, cimetidinem, warfarinem, dextromoproxifenem.
  4. Trileptal zvyšuje sedativní účinek alkoholu.

Nežádoucí účinky Trileptalu

Při užívání tablet a suspenze se mohou vyskytnout nežádoucí účinky:

  • trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, eozinofilie, lymfadenopatie, splenomegalie;
  • anafylaktické reakce, přecitlivělost na horečku a vyrážku, angioneurotický edém;
  • myalgie, artralgie, edém kloubů, encefalopatie;
  • hyponatrémie, hypotyreóza, zvýšení kreatininu;
  • nevolnost, zvracení, hepatitida, pankreatitida;
  • encefalopatie, ospalost, bolest hlavy, agitovanost, deprese, emoční labilita, závratě, amnézie, apatie, poruchy pozornosti;
  • rozmazané vidění, diplopie, vertigo;
  • arytmie, arteriální hypertenze, atrioventrikulární blokáda;
  • vyrážka, kožní nekróza, erytém, kopřivka, akné, alopecie;
  • systémový lupus erythematodes;
  • únava, asténie.

Kontraindikace

Při přecitlivělosti na karbamazepin, závažné poškození jaterní funkce je doporučena opatrnost. V návodu k použití jsou indikovány kontraindikace podávání léku:

  • zvýšená citlivost na složky kompozice;
  • věk do 3 let u tablet;
  • věk do měsíce a nesnášenlivost fruktózy k suspenzi;
  • Kojení.

Podmínky prodeje a skladování

Droga je předpis, který je uložen při teplotě do 30 stupňů, ne delší než 3 roky, daleko od dětí. Lahvička suspenze nesmí být uchovávána déle než 7 týdnů.

Analogy Trileptalu

Nápravu nahraďte antikonvulsivy se stejným nebo jiným složením. Analogy Tryleptalu jsou:

  • Karbamazepin - pilulky se stejnou aktivní složkou;
  • Valproate - Tablety s prodlouženým uvolňováním obsahující valproát sodný;
  • Gabapentin je tobolka stejného názvu jako účinná látka;
  • fenytoin - pilulky se stejnou aktivní složkou;
  • Finlepsin je tablet na bázi karbamazepinu.

Informace uvedené v článku jsou informativní. Materiály tohoto článku nevyžadují nezávislou léčbu. Pouze kvalifikovaný lékař může diagnostikovat a poradit s léčbou na základě individuálních charakteristik konkrétního pacienta.