Ksarelto - návod k použití, dávkování, mechanismus účinku, náhražky a recenze

V moderní ortopedii se široce užívaný lék Ksarelto - návod k použití, pacienti a lékaři naznačují jeho antikoagulační účinnost při frakturách kostí a při velkých chirurgických zákrocích. Přípravek pomáhá eliminovat a předcházet komplikacím vaskulární trombózy, plicní a systémové tromboembolie.

Tablety Ksarelto

Léčivý přípravek určený k léčbě a prevenci trombózy, tromboembolie, infarktu myokardu. Lék je vyráběn německou farmaceutickou společností Bayer. Pilulky jsou předepsány lékařem po provedení nezbytných testů, s výjimkou přítomnosti kontraindikací. Nedodržení pokynů k použití tohoto léku může poškodit vaše zdraví.

Složení a forma přípravy přípravku

Ksarelto se prodává v lékárnách ve forměpilulky Tablety mají kulatý, dvouvláknový tvar, pokryté filmovým pláštěm. Tablety jsou natřeny v červeno-hnědé barvě, na povrchu jsou vyryty výrobce a dávkování. Podle pokynů mají pilulky složení uvedené v tabulce:

Účinná látka	Látky	Shell
mikronizovaný rivaroxaban (10, 15, 20 mg)	Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Gipromelóza Monohydrát laktózy stearan hořečnatý laurylsulfát sodný	Zbarvuje červený oxid železa Oxid titaničitý Macrogall Gipromelóza

Farmakologické vlastnosti

Podle pokynů je lékem antikoagulant přímého účinku. Léky pomáhají potlačit aktivaci trombocytů. Tento farmakologický účinek pomáhá při léčbě a prevenci trombózy. Přístroj má vysokou biologickou dostupnost, má rychlý účinek a předvídatelnou odezvu na dávku. Látky, které jsou její součástí, se vylučují játry.

Indikace k použití Ksarelto

Léčivo předepisují lékaři poté, co pacient podstoupil potřebné diagnostické testy. Návod k použití je následující:

• prevence infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a tromboembolie u pacientů s nevalvulární fibrilací síní;
• léčení hluboké žilní trombózy, plicní arteriální tromboembolie;
• prevence trombózy;
• nutnost předcházet preventivním opatřenímžilní tromboembolie u pacientů, kteří podstupují operace na dolních končetinách.

Způsob podání a dávkování

Pokyn instruuje, aby lék užíval 1 tablet dvakrát denně. Průběh léčby je 1 rok. Pokud je to nutné, terapie může pokračovat dalších 12 měsíců. Pokud z nějakého důvodu nebyl příjem vynechán, pokyny se doporučují okamžitě vypít pilulku a pokračovat v používání obvyklého schématu. Tablety můžete polknout bez ohledu na jídlo.

Zvláštní pokyny

Při podávání léku je nutná opatrnost při podávání léků, které ovlivňují hemostázu (inhibitory agregace trombocytů, jiné antitrombotické léky). Pacienti trpící akutním koronárním syndromem, kteří dostávají přípravek Ksarelto kyselinou acetylsalicylovou, mohou užívat nesteroidní protizánětlivé léky, pokud jejich použití odůvodňuje riziko vzniku krvácení.

Pacienti s možným vředovým poškozením orgánů gastrointestinálního traktu mohou používat vhodné preventivní opatření. Pokud dojde k poklesu krevního tlaku nebo ke snížení hladiny hemoglobinu v laboratorním krevním testu, odborníci by měli identifikovat zdroj krvácení.

V případě spinální nebo epidurální anestézie je cerebrospinální punkce u pacientů užívajících inhibitory agregace trombocytů k prevenci tromboembolického onemocnění riziko hematomu. Tento jev může způsobit paralýzu.Možnost komplikací se zvyšuje při použití kontinuální epidurální katétr terapie léky, které ovlivňují hemostázu. Aby se snížilo riziko krvácení defekt se nejlépe provádí při Rivaroxabanum bude mít slabé antikoagulační aktivitu.

Podávání přípravku Ksarelto by mělo být ukončeno 12 hodin před operací nebo invazivním postupem. Známé případy mdloby a silné závratě v souvislosti s užíváním léků. Tento faktor může významně ovlivnit schopnost řídit dopravu, pracovat se složitými mechanismy. Pokud byly zaznamenány takové reakce, je pacientům zakázáno řídit a manipulovat se zařízeními vyžadujícími zvýšenou pozornost.

Těhotenství

Výzkum týkající se bezpečnosti a účinnosti léku během těhotenství Ksarelto, prováděné na zvířatech. V důsledku toho byl zjištěn toxický účinek rivaroxibanu na tělo budoucí matky a dítěte. Léky v těhotenství kontraindikován z důvodu vysokého rizika pronikání aktivní složky přes placentu a možnost krvácení. Ženy ve fertilním věku jsou povoleny pouze tehdy, když užívají antikoncepci.

Výsledky studie o možnosti užívání přípravku Ksarelto u kojících zvířat ukázaly, že se účinná látka vylučuje do mléka. Pokusy ukázaly, že při podávání toxických látek se může dostat do těla dítěte. Příjemce Ksarlotu je povoleno pouze po dokončeníobdobí laktace.

S porušováním funkce ledvin a jater

Pokyny k použití přípravku Ksarelto uvádějí, že u lidí s těžkou renální insuficiencí je užívání drogy kontraindikováno, jestliže klírens kreatininu je nižší než 15 ml /min. Klinické studie chybějí. S opatrností předepište léky pacientům s těžkými formami onemocnění při CK 30-15 ml /min. Pod dohledem lékaře se toto léčivo používá k léčbě pacientů se středně závažnou poruchou ledvin, která současně pijí léky, zvyšuje koncentraci rivaroxibanu v krevní plazmě.

Užívání přípravku Ksarelto je kontraindikováno u pacientů s onemocněním jater, které prochází koagulopatií. Tato schůzka může vést ke vzniku krvácení. Farmakologická aktivita léku se může zvýšit u osob trpících poruchou funkce orgánů střední formy. Přítomnost jiných jaterních onemocnění u pacientů užívajících přípravek Ksarelto nevyžaduje úpravu požadované dávky.

Léčba interakce

Účinná látka Ksarelto není inhibitorem a nevyvolává isoenzymy patřící k hlavním izoformám cytochromu. Léčba se nedoporučuje užívat ve stejnou dobu jako systémová léčba azolovou skupinou. Takové léky jsou silnými inhibitory CYP3A4 a P-glykoproteinu. Mohou znásobit farmakologický účinek přípravku Ksarelto. Současné podávání s rifampicinem, karbamazepinem, fenobarbitalem přispívá ke snížení účinnosti rivaroxibanu.

Musí být respektovánaPři použití parenterálního antikoagulancia buďte opatrní, neboť tento druh interakce může způsobit krvácení. Podobný účinek je pozorován při kombinaci léku s nesteroidními protizánětlivými léky. Kombinované podávání tablet obsahujících 500 mg kyseliny acetylsalicylové neodhalilo klinicky významné interakce. Neexistují žádné údaje o kombinaci s přípravkem dronedon.

Ksarelto a alkohol

Byly provedeny klinické studie o slučitelnosti přípravku Ksarelto a alkoholu. V důsledku toho bylo zřejmé, že užívání léku spolu s alkoholem může způsobit řadu nežádoucích účinků, vyvolat výskyt nežádoucích účinků a krvácení. V návodu pro použití přípravku Ksarelto se uvádí, že je zakázáno užívat drogu společně s alkoholem.

Nežádoucí účinky

Farmakologický účinek Ksarelto může zvýšit riziko vzniku krvácení. Zvláště vysoká pravděpodobnost výskytu u pacientů trpících těžkou arteriální hypertenzí nebo léčených léky ovlivňujícími hemostázu. Zdrojem krvácení může být jakýkoli orgán a tkáň. Důsledky takové negativní reakce organismu jsou tvorba anémie.

Komplikace hemorrhagické přírody mohou být projevovány slabostí, edémem zřejmé etiologie, bledostí kůže, závratě, bolestmi hlavy, šokem nejasného původu, dušností. V důsledku anémie, bolesti v hrudi, anginy pectoris, což jsou příznaky ischémie myokardu, může nastat. Na pozadíbyly zaznamenány případy krvácení, případy selhání ledvin a syndrom interfacial prostoru.

Existují další nežádoucí účinky při podávání léku Ksarelto - pokyny pro použití naznačují následující účinky:

• v kardiovaskulárním a hematopoetických systémy mohou mít vzhled hematomů, trombotsitemii, anémie, tachykardie, výrazný pokles krevního tlaku.
• reaguje na vznik kožní vyrážka, svědění, kopřivka, krvácení, ekchymóza.
• Vliv na imunitu se projevuje formou alergické dermatitidy a dalších reakcí.
• nežádoucí účinky na trávicí systém, krvácení z dásní, bolest v trávicím traktu, sucho v ústech, průjem, zácpa, nevolnost a zvracení, dyspeptické symptomy.
• Krvácení z nosu, hemoptýza může být způsobena dýchacím systémem.
• Reakce orgánů zraku se projevuje formou krvácení do oka.
• Může se vyvinout žloutenka, může dojít k selhání jater.
• z muskuloskeletální bolesti v končetinách, krvácení do svalů, zhoršení tónu, hemartrózy.

Předávkování

Nekontrolované podávání přípravku Ksarlotto může vést k krvácení. Ve snaze vyrovnat se s účinky předávkování, snižovat absorpci rivaroxabanu potřebují pít aktivního uhlí. Pro stanovení kontrola z chirurgické hemostázy krvácení, mechanické stlačování, infuzní terapie použita eritrotsitarnaja hmotnost, čerstvé zmražené plazmy, krevních destiček přípravky.

Neexistují žádné studie účinnosti kyseliny aminokapronové. Pokud léčba nevyvolává výsledky, použijí se specifické prokoagulantnye fondy. Existují omezené zkušenosti s používáním přípravku Ksarelto při předávkování transdermální kyselinou. Neexistuje žádný výzkum o tom, zda je přípravek Desmopressin vhodný.

Kontraindikace

Látka může vyvolat negativní změny v těle. U některých kategorií pacientů je zakázáno užívat léky Ksarelto - přiložený návod k použití znamená následující kontraindikace:

• alergické reakce na rivaroxaban nebo pomocné složky léčiva;
• přítomnost aktivního krvácení má klinický význam (intrakraniální, gastrointestinální);
• onemocnění jater, které procházejí koagulopatií (cirhóza, poruchy funkčních orgánů);
• léčba jinými léky s antikoagulačním účinkem (warfarin, enoxaparin, apixaban);
• závažný stupeň selhání ledvin;
• léčení pacientů, kteří podstoupili přechodný ischemický záchvat nebo cévní mozkovou příhodu, antiagregační činidla;
• období těhotenství a kojení;
• věk do 18 let;
• nesnášenlivost laktosy, vrozený nedostatek laktázy.

Existuje několik podmínek, za kterých je lék předepisován odborníkem. S opatrností Ksarlotto zaujme následující faktory:

• zvýšené riziko krvácení;
• těžká poranění, rány;
• průměrná známkaselhání ledvin;
• léčba léky ovlivňujícími hemostázu;
• systémová antifungální terapie prostředkem patřícím do skupiny azolů;
• léčbu inhibitory HIV proteázy.

Podmínky prodeje a skladování

Koupit Ksarelto je k dispozici pouze na lékařský předpis. Trvanlivost léku je 3 roky. K zachování jeho terapeutických vlastností je nutno uchovávat při teplotě nepřesahující 30 stupňů. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Analogové Ksarelto

Léčivý přípravek má několik analogů, které jsou podobné ve farmakologickém účinku. Před výměnou léků se poraďte s lékařem. Populární analogy Ksarelta jsou:

• Cllexan je přímý antikoagulant, nízkomolekulární heparin. Podává se jako injekční roztok. Přístroj je určen k léčbě a prevenci trombózy, tromboembolie, infarktu myokardu. Pozornost je věnována přítomnosti otevřených ran a těžkých zranění.
• Pradaxa je lék, který má antikoagulační a antithrombotický účinek. Používá se při ortopedii při zotavení po operaci, pokud nedošlo k závažným poraněním s hrozbou krvácení. Vydává se ve formě kapslí.

Videa

Hodnocení

Alice, 38 let

Užíval léky na trombózu hlubokých žil. Lékař předepsal 15 mg dvakrát denně. Léčím se téměř šest měsíců. Lék ukázal svou účinnost. Bolest a pocityzávažnost dolních končetin postupně zmizí. Výsledky nedávné diagnostiky ultrazvukem ukázaly zlepšení.

Svetlana, 43 let

V dolních končetinách jsem měl trombové hmoty. Po konzultaci s lékařem začněte užívat přípravek Ksarelto 20 mg. Několik starostí, které jsou uvedeny v pokynech pro nežádoucí účinky, ale nevznikly. Po dvou měsících bylo použití Dopplerových žil ukázáno, že se tromby rozptýlily, normalizovala se vaskulární průchodnost.

Margarita, 56 let

Když jsem zjistil diagnózu vyžadující použití antikoagulancií, předepsal lékař Warfarin. Po nějaké době jsem však měla poruchu krvácení, a tak jsem ji nahradila Xarelto. Pokyn znamená riziko komplikací, ale nevznikly. Lék je účinný, má vhodnou formu aplikace - 1 tabletu denně.